El 19 de octubre de 2010, la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) aprobó dabigatran para la reducción del riesgo de stroke y la embolia sistémica en pacientes con fibrilacion auricular no valvular.
La aprobación estaba basada en un estudio multicentro, la prueba de control activo, la Evaluación Aleatoria de Terapia de Anticoagulación A largo plazo (CONFÍA), 1 en el cual los pacientes fueron asignados al azar a recibir 150 mg de dabigatran, 110 mg de dabigatran, o warfarin
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